Bộ theo dõi đường huyết liên tục, FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System, bao gồm Đầu đọc cầm tay và Bộ cảm biến. Mục đích sử dụng: Khi sử dụng Đầu đọc cầm tay (FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring System Reader Kit) với Bộ Cảm biến (FreeStyle Libre 2 Plus Flash Glucose Monitoring System Sensor Kit), bộ theo dõi đường huyết liên tục được chỉ định để đo nồng độ glucose trong dịch mô kẽ ở những người (từ 2 tuổi trở lên) mắc hoặc không mắc bệnh đái tháo đường, kể cả phụ nữ mang thai. Đầu đọc cầm tay và Cảm biến được thiết kế để thay thế xét nghiệm đường huyết trong quá trình tự theo dõi bệnh đái tháo đường, bao gồm cả việc tiêm insulin. Việc chỉ định sử dụng cho trẻ em (từ 2 -12 tuổi) phải có sự giám sát của người chăm sóc, ít nhất 18 tuổi. Người chăm sóc chịu trách nhiệm xử lý hoặc hỗ trợ trẻ sử dụng Đầu đọc cầm tay và Cảm biến, đồng thời diễn giải hoặc hỗ trợ trẻ diễn giải các chỉ số glucose trên Cảm biến.
Bộ theo dõi đường huyết liên tục, bao gồm Đầu đọc cầm tay - FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System Reader và Bộ cảm biến - FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System Sensor. Mục đích sử dụng: Khi được sử dụng với một thiết bị tương thích, Bộ theo dõi đường huyết liên tục (FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System) được chỉ định để đo nồng độ glucose trong dịch mô kẽ ở người (từ 4 tuổi trở lên) mắc hoặc không mắc bệnh đái tháo đường, kể cả phụ nữ mang thai. Cảm biến và thiết bị tương thích được thiết kế để thay thế xét nghiệm đường huyết trong quá trình tự theo dõi bệnh đái tháo đường, bao gồm cả việc tiêm insulin. Việc chỉ định sử dụng cho trẻ em (từ 4 đến 12 tuổi) phải có sự giám sát của người chăm sóc, ít nhất là 18 tuổi. Người chăm sóc chịu trách nhiệm xử lý hoặc hỗ trợ trẻ sử dụng cảm biến và thiết bị tương thích, đồng thời diễn giải hoặc hỗ trợ diễn giải các chỉ số glucose trên cảm biến.
Tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành: VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN ABBOTT LABORATORIES GMBH TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI, Tầng 7, tầng 8, tháp A, Tòa nhà Handi Resco, số 521 Kim Mã, Phường Giảng Võ, Thành phố Hà Nội. Thông tin cảnh báo và điều kiện bảo quản xem trong cuốn hướng dẫn sử dụng tại freestylelibre.vn
ADC-2692279 v1.0